เมื่อเร็ว ๆ นี้ โครงการวิจัยทางคลินิกของหลอดเลือด 3 มิติสำหรับการพิมพ์ชีวภาพจากเซลล์ต้นกำเนิด ซึ่งใช้โดยโรงพยาบาล West China แห่งมหาวิทยาลัยเสฉวน และจัดหาผลิตภัณฑ์และบริการด้านเทคนิคโดย Sichuan Blu-ray Inno Biotechnology Co., Ltd. การยื่นฟ้องของคณะกรรมการเห็นชอบด้วย ในปี พ.ศ. 2565 การวิจัยทางคลินิกสเต็มเซลล์จะดำเนินการในโรงพยาบาลเวสต์ไชน่าของมหาวิทยาลัยเสฉวน
Founded in 2014, Blu-ray Inno is a high-tech enterprise focusing on stem cell tissue repair and regeneration. The company has independently developed the world's first stem cell Biosynsphere® (Biosynsphere®) technology platform with independent intellectual property rights, and based on this technology platform has developed a stem cell 3D bioprinted blood vessel (REVOVAS®), which has great clinical application value and is a stem cell A major breakthrough in tissue repair and regeneration.
Stem cell 3D bioprinted blood vessels REVOVAS®
REVOVAS® uses autologous adipose-derived mesenchymal stem cells as bio-ink raw materials, and prints biologically active blood vessels through a self-developed 3D bio-vascular printer, and implants receptors to replace diseased blood vessels. In the animal experiments of rhesus monkeys and Wuzhishan miniature pigs of this technology, it was observed that the implanted blood vessels achieved complete vascular tissue regeneration in a short period of time, with the function of normal blood vessels.
ปัจจุบัน Blu-ray Inno ได้เสร็จสิ้นการวิจัยเกี่ยวกับเภสัชวิทยาและเภสัชวิทยาและพิษวิทยาที่เกี่ยวข้องกับการพิมพ์ชีวภาพจากเซลล์ต้นกำเนิด 3 มิติ รวมถึงการวิจัยด้านกระบวนการและคุณภาพภายใต้เงื่อนไข GMP ลิงจำพวกลิงจำพวกลิงเกือบ 100 ตัว และการทดลองสัตว์จิ๋ว Wuzishan ภายใต้เงื่อนไข GLP ซึ่งพบลิงจำพวกหนึ่ง วัฏจักรที่ยาวที่สุดเกิน 1700 วันและตัวบ่งชี้ความปลอดภัยทั้งหมดตรงตามข้อกำหนด ไม่มีการตีบของหลอดเลือดที่สร้างใหม่ และผู้รับไม่จำเป็นต้องใช้ยาต้านการแข็งตัวของเลือดเป็นเวลานานหลังการผ่าตัด
Blu-ray Inno ได้สร้างระบบการจัดการคุณภาพที่สมบูรณ์ตลอดวงจรชีวิตของสเต็มเซลล์ 3D bioprinted ผลิตภัณฑ์หลอดเลือด ซึ่งรวมถึงเกือบพัน SOPs เช่น การจัดการ RD การจัดการการผลิต และระบบการจัดการการทดลองในสัตว์ จากวัตถุดิบ , ผลิตภัณฑ์ขั้นกลางจนถึงผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย มีการกำหนดมาตรฐานการควบคุมคุณภาพอย่างครบถ้วน
Stem cell 3D bioprinted blood vessels have superior performance in long-term patency rate and "autonomous" blood vessel formation. Once applied to the clinic, it will solve the problem of artificial blood vessel endothelialization that has plagued humans for half a century.
△Bio-brick preparation system (first from left, second from left) and real shot of bio-brick (first from right)
ภายใต้เบื้องหลังของนวัตกรรมของกลไกการวิจัยทางคลินิกของสเต็มเซลล์ต้นกำเนิดแห่งชาติ เทคโนโลยีหลอดเลือดที่พิมพ์ด้วยชีวภาพจากเซลล์ต้นกำเนิด 3 มิติได้รับการสนับสนุนจากหน่วยงานกำกับดูแลในทุกระดับ และการวิจัยทางคลินิกจะดำเนินการในโรงพยาบาลเวสต์ไชน่าของมหาวิทยาลัยเสฉวนในปี พ.ศ. 2565 ที่ ในเวลาเดียวกัน Blu-ray Inno จะยังคงเสริมวัสดุข้อมูลการทดลองต่อไปตามข้อกำหนดในการทดลองทางคลินิกของ China CDE และ US FDA และยังคงส่งเสริมการทดลองทางคลินิกและการตลาดผลิตภัณฑ์ของเซลล์ต้นกำเนิด โครงการหลอดเลือด 3D bioprinted
Outlook
ด้วยการพัฒนาของสังคมและเศรษฐกิจ วิถีชีวิตของเราจึงเปลี่ยนไป โดยเฉพาะอายุของประชากรและการเร่งความเร็วของการขยายตัวของเมือง วิถีชีวิตที่ไม่แข็งแรงมีความโดดเด่นมากขึ้น โรคหัวใจและหลอดเลือดได้กลายเป็นนักฆ่าสุขภาพอันดับหนึ่งนอกเหนือจากเนื้องอก และอัตราการเกิดยังคงเพิ่มขึ้น .
According to the statistics of "China Cardiovascular Health and Disease Report 2020", cardiovascular disease currently accounts for the first cause of death among urban and rural residents in China, with 46.66 percent in rural areas and 43.81 percent in urban areas. The economic burden of cardiovascular disease on residents and society increasingly aggravated.
รายงานระบุว่าความชุกของโรคหัวใจและหลอดเลือดในประเทศของฉันอยู่ในขั้นของการเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง และคาดว่าจำนวนผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจจะอยู่ที่ประมาณ 330 ล้านคน
ในแต่ละปีทั่วโลก มีผู้เสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจและหลอดเลือดสมองมากกว่า 18 ล้านคน ในขณะที่มีผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจประมาณ 1.8 พันล้านคน ซึ่งหมายความว่าผู้ป่วยน้อยกว่า 10 เปอร์เซ็นต์ทั่วโลกได้รับการรักษาอย่างมีประสิทธิภาพ
สาเหตุหลักมาจากการรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดในปัจจุบันยังคงจำกัดอยู่ที่การรักษาอาการระยะสุดท้าย
วิธีการแทรกแซงและรักษาโรคในระยะแรกได้กลายเป็นทิศทางใหม่ของการวิจัยเทคโนโลยีทางการแพทย์
The multi-directional differentiation potential and self-replication ability of stem cells provide sufficient support for the development of "people-oriented" medical technology.
The REVOVAS® vascular technology was born under such a scientific background. It can repair vascular tissue in the early stage, eradicate the disease, improve the quality of life, and bring a new treatment concept and treatment plan to the majority of patients with cardiovascular disease.
Based on the Biosynsphere® technology platform, the Blu-ray Inno stem cell technology system also provides new solutions for the early treatment of similar chronic diseases.
